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中山市创艺生化工程有限公司

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中山市创艺生化工程有限公司位于中山市国家健康产业基地内，占地20亩，建有万级超净生产车间2000平方米，专业生产血球试剂15年,自主研发血球试剂产品多达20多个系列，200余种。随着市场需要，业务拓展，我公司正在扩大生产车间，加大生产线；

十万级净化车间------生化试剂

万级无菌室----------微生物检验

仪器生产车间--------血细胞分析仪

仓库扩容------------仓库容量2000平方

1999年，中山市创艺生化工程有限公司正式成立。是中山市科委属下的民营医学科技企业，专业生产与各种血细胞计数仪配套的试剂。公司现拥有万级超净生产车间，严格的生产质量控制体制，公司设有独立的科研开发部，有强大的研究人员队伍，先进的科研实验设

备和全面的新产品测试途径。

2002年，中山市创艺生化工程有限公司正式落户国家健康科技产业基地。国家健康科技产业基地是由国家科委、广东省人民政府、中山市人民政府共同创办唯一的国家级健康科技产业...

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批准文号	产品名称	生产单位
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粤中械备20250089号	待测物清洗液	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20250091号	待测物清洗液	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20250090号	待测物清洗液	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20230058号	血细胞分析用稀释液	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20230057号	血细胞分析用稀释液	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20250081号	待测物清洗液	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20250078号	待测物清洗液	中山市创艺生化工程有限公司
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粤中械备20250031号	待测物清洗液	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20240094	待测物清洗液	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20240096	待测物清洗液	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20240095	缓冲液	中山市创艺生化工程有限公司
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粤中械备20230079	血细胞分析用溶血剂	中山市创艺生化工程有限公司
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粤中械备20230072	血细胞分析用溶血剂	中山市创艺生化工程有限公司
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粤中械备20230063	血细胞分析用溶血剂	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20230060	血细胞分析用染色液	中山市创艺生化工程有限公司
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粤中械备20230081	血细胞分析用溶血剂	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20230062	血细胞分析用溶血剂	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20230061	血细胞分析用溶血剂	中山市创艺生化工程有限公司
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粤中械备20230057	血细胞分析用稀释液	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20230067	血细胞分析用稀释液	中山市创艺生化工程有限公司
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粤中械备20230058	血细胞分析用稀释液	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20230064	血细胞分析用染色液	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20230073	血细胞分析用溶血剂	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20230059	血细胞分析用染色液	中山市创艺生化工程有限公司
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粤中械备20180171号	激发液	中山市创艺生化工程有限公司
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粤中械备20190060号	血细胞分析用稀释液	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20190023号	血细胞分析用稀释液	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20190051号	血细胞分析用溶血剂	中山市创艺生化工程有限公司
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粤中械备20150025号	尿液分析用染色液	中山市创艺生化工程有限公司
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粤中械备20180104号	血细胞分析用溶血剂	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20150021号	血细胞分析用溶血剂	中山市创艺生化工程有限公司
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粤中械备20190052号	血细胞分析用溶血剂	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20190063号	血细胞分析用染色液	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20210132号	血细胞分析用溶血剂	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20210129号	血细胞分析用溶血剂	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20210131号	血细胞分析用溶血剂	中山市创艺生化工程有限公司
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粤中械备20210124号	清洗液	中山市创艺生化工程有限公司
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粤中械备20190021号	血细胞分析用稀释液	中山市创艺生化工程有限公司
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粤中械备20210127号	清洗液	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20190018号	血细胞分析用溶血剂	中山市创艺生化工程有限公司
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粤中械备20190057号	血细胞分析用溶血剂	中山市创艺生化工程有限公司
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粤中械备20190061号	血细胞分析用染色液	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20200208号	样本稀释液	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20180210号	激发液	中山市创艺生化工程有限公司
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粤中械备20190046号	血细胞分析用溶血剂	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400609	二氧化碳（CO2）测定试剂盒（酶法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20222401320	小而密低密度脂蛋白胆固醇（sdLDL—C）测定试剂盒（过氧化物酶法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400078	铁（Fe）测定试剂盒（亚铁嗪法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400624	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400607	尿素（UREA）测定试剂盒（U.V法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400606	高密度脂蛋白胆固醇（HDL—C）测定试剂盒（抗体抑制匀相法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400605	乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂盒（动力学法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400616	胆固醇（Cho）测定试剂盒（胆固醇氧化酶法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20222401294	白介素6（IL—6）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400612	载脂蛋白A1（APOA1）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20182220838	全自动血细胞分析仪	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400619	丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（速率法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20222400741	甘胆酸（CG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400618	胱抑素C（CYSC）测定试剂盒（免疫比浊法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400610	尿酸（UA）测定试剂盒（酶法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400079	转铁蛋白（TF）测定试剂盒（免疫比浊法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400617	淀粉酶（AMY）测定试剂盒（IFCC法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20212400892	同型半胱氨酸（HCY）校准品	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400626	碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（AMP—PNPP）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400080	脂肪酶（LPS）测定试剂盒（比色法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400085	无机磷（P）测定试剂盒（钼酸盐直接紫外法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400621	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400073	补体C4测定试剂盒（免疫透射比浊法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400625	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400088	前白蛋白（PALB）测定试剂盒（免疫比浊法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400623	糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（直接法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192401305	肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20202400131	肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400089	铜（Cu）测定试剂盒（直接光度法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20212400888	载脂蛋白A1/B（APOA1/APOB）校准品	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20202400013	N末端心房利钠肽（NT—proBNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400075	免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（免疫比浊法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400615	总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20212400890	胱抑素C（CYSC）校准品	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400081	乳酸（LAC）测定试剂盒（酶比色法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20202400130	肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400627	总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20212400893	同型半胱氨酸（HCY）质控品	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400608	白蛋白（ALB）测定试剂盒（BCG法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400643	α—羟丁酸脱氢酶（α—HBDH）测定试剂盒（速率法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20202400133	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400613	载脂蛋白B（APOB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400611	肌酸激酶（CK）测定试剂盒（N—乙酰半胱氨酸法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400074	锌（Zn）测定试剂盒（直接光度法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20222400739	单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（连续监测法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20222400740	糖化血清蛋白（GSP）测定试剂盒（四氮唑蓝显色法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400084	镁（Mg）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20212400891	肌酐/总胆汁酸校准品	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400604	超敏C反应蛋白（HS—CRP）测定试剂盒（免疫比浊法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20222401321	游离脂肪酸（NEFA）测定试剂盒（ACS—ACOD法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400091	免疫球蛋白A（IgA）测定试剂盒（免疫比浊法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400614	天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（速率法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20202400132	降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400076	补体C3测定试剂盒（免疫透射比浊法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20202401443	血细胞分析仪用质控品	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20212401379	D—二聚体（D—dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400622	低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）测定试剂盒（选择保护匀相法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400620	C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20202400129	全量程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400077	抗链球菌溶血素 O（ASO）测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20222400742	β2 —微球蛋白（β2 —MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20202401442	血细胞分析仪用校准品	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400090	肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（免疫抑制化学法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400087	氯（Cl）测定试剂盒（硫氰酸汞法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400092	微量白蛋白（MAlb）测定试剂盒（免疫比浊法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20192400086	胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20212400889	胱抑素C（CYSC）质控品	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20180212号	预激发液	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20210117号	清洗液	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20210121号	清洗液	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20150024号	尿液分析用鞘液	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20190042号	血细胞分析用稀释液	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20190020号	血细胞分析用溶血剂	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20190058号	血细胞分析用鞘液	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20210120号	清洗液	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20210125号	清洗液	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20150023号	缓冲液	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20190015号	血细胞分析用溶血剂	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20190053号	血细胞分析用溶血剂	中山市创艺生化工程有限公司
粤中械备20190013号	血细胞分析用染色液	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20172400340	全量程C反应蛋白测定试剂盒(乳胶免疫比浊法)	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20172400341	钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20172400327	α1—微球蛋白（α1—MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20172400328	钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法)	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20172400329	甘油三酯（TG）测定试剂盒（GPO—PAP法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20172400330	总胆红素（TBIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20172400331	肌红蛋白(Mb)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20172400332	γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20172400333	钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20172400334	N—乙酰—β—D—氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20172400335	红细胞渗透脆性(ROFT)测定试剂盒(单管血红蛋白测定法)	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20172400336	直接胆红素（DBIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20172400337	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20172400338	D—二聚体(D—Dimer)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	中山市创艺生化工程有限公司
粤械注准20172400339	类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	中山市创艺生化工程有限公司
粤中食药监械(准)字2014第1400007号	尿有形成份检测稀释液	中山市创艺生化工程有限公司
粤中食药监械(准)字2014第1400006号	尿有形成份检测染液	中山市创艺生化工程有限公司
粤中食药监械(准)字2014第1400005号	尿有形成份检测鞘液	中山市创艺生化工程有限公司
粤食药监械(准)字2014第2400860号	直接胆红素(DBIL)测定试剂盒(重氮法)	中山市创艺生化工程有限公司
粤食药监械(准)字2014第2400859号	氯(Cl)测定试剂盒(硫氰酸汞法)	中山市创艺生化工程有限公司
粤食药监械(准)字2014第2400858号	肌酐(Cr)测定试剂盒(苦味酸法)	中山市创艺生化工程有限公司
粤食药监械(准)字2014第2400857号	肌酸激酶同工酶(CK—MB)测定试剂盒(免疫抑制化学法)	中山市创艺生化工程有限公司
粤食药监械(准)字2014第2400856号	免疫球蛋白A(IgA)测定试剂盒(免疫比浊法)	中山市创艺生化工程有限公司
粤食药监械(准)字2014第2400855号	总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲法)	中山市创艺生化工程有限公司
粤食药监械(准)字2014第2400854号	微量白蛋白(MAlb)测定试剂盒(免疫比浊法)	中山市创艺生化工程有限公司
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